根据《2021年全球疾病、伤害和风险因素负担研究》数据,神经系统疾病已超越心血管疾病成为全球首要健康挑战——当年全球34亿人(占43%人口)受其困扰,健康寿命损失年达4.43亿,较1990年增长18%。在脑健康需求激增的背景下,镁元素对认知、记忆、睡眠及情绪调节等多维作用引发关注。随着科研突破,一种新型脑镁补充剂Magtein®L-苏糖酸镁凭借其独特优势,迅速崛起为脑健康领域的新兴解决方案。
科技突破:穿越血脑屏障的革新镁剂
Magtein®L-苏糖酸镁(Magnesium L-threonate, MgT)是由国际知名神经学家Guosong Liu刘国松教授团队研发(刘国松教授团队及Neurocentria,Inc.(纽罗森特里亚股份有限公司)拥有苏糖酸镁全球发明专利)。
相比其他常见镁补充剂,L-苏糖酸镁核心优势在于拥有独特的血脑屏障穿透能力,有效提升大脑神经元细胞内镁离子浓度[1.2.4]。这一革命性成果突破了传统镁补充剂无法穿越血脑屏障、难以有效提升脑镁水平的技术瓶颈,实现了脑部镁元素的靶向补充,为增强大脑功能及探索镁缺乏相关脑健康问题的干预提供了全新途径,显著推动了脑健康领域的发展。目前,无锡脑镁素生物医药科技有限公司独占该专利在中国地区的应用及再授权。
功能增效:Magtein®L-苏糖酸镁多项临床试验验证
多项研究证实,Magtein(美格泰)®L-苏糖酸镁能够显著改善大脑中的脑脊液镁水平、突触密度和可塑性[2.3.4],从而提升学习记忆力[2.3.5.6],在老年痴呆[7.11.12]、焦虑抑郁[8]、睡眠[9.10]、大脑衰老[11.12]、多动症[13]、偏头痛、骨质疏松[14]、女性更年期综合征(骨质疏松、焦虑抑郁、记忆减退、偏头痛、睡眠等)等方面均有积极影响。
2015年,刘国松教授团队首次发表了在美国迈阿密医学院开展的一项随机、双盲、安慰剂对照人体临床研究结果。针对有认知障碍的老年受试者,给每个受试者匹配一个“脑龄”标签,通过"脑龄"评估体系追踪认知变化:口服12周后,安慰剂组未出现统计学变化,Magtein(美格泰)®L-苏糖酸镁组6周即现平均9年脑龄逆转,12周后维持该改善幅度,在执行功能、工作记忆、注意力、情景记忆及总体认知维度均呈现显著改善。
品质背书:多国权威认证及PCT国际专利保驾护航
Magtein(美格泰)®L-苏糖酸镁已构建国际化安全认证体系:2014年获美国FDA 的GRAS认证(GRN No.499),2016年经中国卫计委批准为营养强化剂新品种(2016年第8号公告),2024年先后通过欧洲EFSA安全性评估(EFSA.2024.8656)及英国FSA下属ACNFP新型食品审批(CAD.编号RP956)。多国权威认证既验证其生物安全性,亦为全球市场准入构建合规基础及有力保障。
同时,Magtein(美格泰)®L-苏糖酸镁还拥有多项PCT国际专利,涵盖了其制备方法及在食品和补充剂中的用途、保护权利等。
市场反响:风靡美国再到守护国人体质的脑营养
作为全球脑健康营养领域的标杆性原料,Magtein®L-苏糖酸镁2014年通过美国FDA的GRAS认证,自2010年美国上市销售以来,全球累计销售超过2000吨。该产品于凭借其创新性和有效性,迅速成长为美国脑镁补充剂细分市场的绝对领导者——目前占据该领域95%的市场份额,累计吸引近500万忠实消费群体,用户复购率高达70%。据行业数据显示,2024年原料销量突破800吨,折合产品价值达4亿美金。预计本年度将延续增长态势,刷新行业销售纪录。
与超过200家知名膳食补充剂品牌建立战略合作,已形成全球品牌布局。其核心合作伙伴包括Life Extension(沿寿)、Doctor's Best(金达威多特倍斯)、Magceutics(玛格塞蒂克斯)、NOW(诺奥)、Double Wood等国际头部企业,产品流通超过25个国家和地区,实现更多用户触达。
聚焦中国市场,无锡脑镁素生物医药科技有限公司于 2017 年率先取得 Magtein®L-苏糖酸镁的首张保健食品批文,开启该原料的本土化进程。经过持续技术迭代,企业现已构建多元化产品矩阵:在持有5项保健食品批文的基础上,先后完成胶囊、软糖、口服液、粉剂等新形态产品迭代,精准契合国内消费者对便捷化、场景化营养补充的需求。这种"技术突破-批文获取-剂型创新"的三维发展模式,有效推动了L-苏糖酸镁在中国市场的深度渗透与品类教育。
参考文献
[1]Liu and Tsien. Properties of synaptic transmission at single hippocampal synaptic boutons. Nature, 1995
[2]Slutsky l, Abumaria N, Wu LJ, et al. Enhancement of learning and memory by elevating brain magnesium. Neuron 2010
[3]Tang et al.Genetic enhancement oflearning and memory in mice.Nature, 1999
[4]Sun et al. Regulation of structural and functionalsynapse density by L-threonate through modulation of intraneuronal magnesium concentration. Neuropharmacology, 2016
[5]吴长泉. L-苏糖酸镁复合物辅助改善记忆的功效.中国食品工业,2021
[6]Chengxiang Zhang, Qi Hu, Shifen Li.A Magtein®,Magnesium L-Theonate,-Based FormulaImproves Brain Cognitive functions in Healthy Chinese Adults. Nutrients .2022
[7]Li et al. Elevation of brain magnesium prevents synaptic loss and reverses cognitive deficits in Alzheimer's disease mouse model. Mol Brain,2014
[8]Abumaria et al. Magnesium supplement enhances spatial-context pattern separation and prevents fear overgeneralization .Behav pharma, 2013
[9]秦珩,李世芬,胡奇等.L-苏糖酸镁改善睡眠功能的观察.营养学报,2018
[10]吴长泉.L-苏糖酸镁茶氨酸胶囊改善睡眠功能的研究.中国保健营养,2019
[11]Wroolie,et al.An 8-week open label trial of L-Threonic Acid Magnesium Salt in patients with mild to moderate dementia. Personalized Med Psych, 2017
[12]Liu etal.Efficacy and safety of MMFS-01, a Synapse Density Enhancer,for Treating Cognitive lmpairment in Older Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.Journal of Alzheimer's Disease, 2015
[13]连贯,缪锴煜,郭可可,等. 血镁水平与儿童注意缺陷多动障碍相关性的Meta分析[J]. 社区医学杂志,2016,14(21):32-34.
[14]韦玮,李剑,黄林海等.血清镁浓度与绝经后骨质疏松症患者骨转换指标和骨密度的相关性研究[J].中国骨质疏松杂志,2020,26(01):54-58.